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美国FDA警示公众:慎重对待智能穿戴设备血糖监测功能准确性

美国食品药品监督管理局 (FDA) 2024-02-22 09:17:09 李木子

今日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 警告消费者不要购买或使用声称使用非侵入性方法测量血糖水平的智能手表或智能戒指。FDA 在今天发布的安全警告中表示,声称无需刺破皮肤即可检查血糖的智能设备可能会导致糖尿病管理不善,例如摄入过量或过少的药物。

据了解,目前没有任何一款声称可以非侵入性测量或估计血糖值的智能手表或智能戒指获得 FDA 的授权、批准或许可。这些非侵入性设备不同于通过智能手表应用程序传递数据的持续血糖监测 (CGM) 设备。

据传闻,苹果正在研发一款能够非侵入性测量血糖的 Apple Watch 版本,但该设备的上市仍需数年时间。苹果公司一直在探索使用激光照射皮下以确定血糖水平的光学吸收光谱技术,但截至 2023 年,该项目仍处于概念验证阶段。

目前,市面上存在一些声称无需指尖刺血或无需与 CGM 设备集成即可监测血糖水平的廉价智能手表和智能戒指。FDA 敦促患者避免使用此类设备,并建议医生告知患者使用未经授权的血糖测量产品的风险。

来源:微博
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